Na UKC Tuzla uskoro bi trebalo početi testiranje respiratora napravljenog u Gradačcu

DOMAĆA PROIZVODNJA

Izvor: Klix.ba

Uskoro kliničko testiranje respiratora proizvedenog u Gradačcu (Foto: Ambasada Velike Britanije)

Uskoro kliničko testiranje respiratora proizvedenog u Gradačcu (Foto: Ambasada Velike Britanije)

U Univerzitetsko-kliničkom centru (UKC) Tuzla uskoro bi trebalo početi testiranje respiratora koje je dizajnirala i napravila kompanija TMD Group iz Gradačca.

Kako su saopćili iz Ambasade Velike Britanije, u prisustvu britanskog ambasadora u Bosni i Hercegovini Matthewa Fielda, Centar za testiranje i evaluaciju medicinskih uređaja (MD-TEC) iz Velike Britanije, kompanija TMD Group d.o.o. Gradačac i UKC Tuzla potpisali su danas sporazum kojim je dogovoreno kliničko ispitivanje prototipa respiratora, koji je dizajnirao i proizveo TMD Group, na ovoj medicinskoj ustanovi.

Podsjetili su da je prošle godine, u jeku pandemije koronavirusa, kompanija TMD Group iz Gradačca dizajnirala i proizvela prototip respiratora, koji je potom prošao detaljno testiranje u Centru za testiranje i evaluaciju medicinskih uređaja (MD-TEC) iz Velike Britanije.

Sada je na red došla, kako su naveli, najkritičnija faza procesa – kliničko ispitivanje ovog medicinskog uređaja, što do sada nikada nije rađeno u Bosni i Hercegovini.

Na osnovu danas potpisanog sporazuma, UKC Tuzla će, uz smjernice MD-TEC-a, biti u mogućnosti da, kako su istakli, zadovolji neophodne i relevantne zahtjeve medicinskih standarda i najboljih praksi koje se odnose na implementaciju kliničkih ispitivanja medicinske opreme.

Iz Ambasade Velike Britanije su poručili da je ovo značajan korak u procesu certificiranja prototipa respiratora u skladu sa najvišim međunarodnim standardima, nakon čega bi se ispunili uslovi za početak obimnije proizvodnje.

Ocijenili su da je ovim procesom TMD Group pokrenuo novu industrijsku oblast u Bosni i Hercegovini – proizvodnju medicinskih uređaja. Takođe, ovim i zdravstveni sektor u Bosni i Hercegovini, kako su naglasili, stiče nova naučno-istraživačka znanja i kompetencije, te uspostavljaju sinergije u odnosima zdravstvenog sektora u Velikoj Britaniji i Bosni i Hercegovini.

Uskoro kliničko testiranje respiratora proizvedenog u Gradačcu (Foto: Ambasada Velike Britanije)
Uskoro kliničko testiranje respiratora proizvedenog u Gradačcu (Foto: Ambasada Velike Britanije)

Direktor TMD Group Damir Hanić je rekao:

“Nakon MD-TEC-ove analize, ubrzano smo radili kako bismo unaprijedili dizajn, pripremili potrebnu dokumentaciju o usklađenosti proizvoda sa relevantnim standardima potrebnim za CE certifikat, osnovali novu kompaniju TMD Medical Components and Devices koja će sada isključivo raditi na razvoju i proizvodnji medicinskih uređaja, te sa UKC Tuzla dogovorili kliničko ispitivanje našeg respiratora. Zahvalio bih se MD-TEC i britanskim stručnjacima na njihovoj značajnoj podršci, kao i Britanskoj ambasadi u Bosni i Hercegovini i ambasadoru Fieldu što su nam omogućili da proširimo obim projekta, koji danas uključuje i podršku MD-TEC-a zdravstvenom sektoru u Bosni i Hercegovini.”

Direktor UKC Tuzla dr. Alen Kamerić je izrazio zadovoljstvo što je upravo ova zdravstvena institucija, u prilici da vrši kliničko ispitivanje prototipa TMD respiratora i dodao:

“Raduje nas činjenica da će se znanja i kompetencije osoblja UKC Tuzla na ovom projektu proširiti u skladu sa najboljim medicinskim standardima i praksama, uz stručnu pomoć MD-TEC-a. UKC Tuzla kontinuirano radi na unapređenju svog poslovanja i nadamo se da će se našim učešćem u razvijanju domaćeg respiratora moći dodatno ojačati zdravstveni sektor u Bosni i Hercegovini.”

Centar za testiranje i evaluaciju medicinskih uređaja (MD-TEC), kako su saopćili, sa zadovoljstvom nastavlja pružati podršku TMD Group i UKC Tuzla na početku kliničkog ispitivanja i evaluacije TMD respiratora.

MD-TEC je proveo obimno ispitivanje prototipa respiratora u decembru 2020. i bio, kako su potcrtali, impresioniran njegovim izuzetnim nivoom funkcionalosti i upotrebljivosti.

Profesor Tom Clutton-Brock, klinički direktor MD-TEC-a, kazao je:

“Radujemo se daljem unapređenju ovog medicinskog uređaja do njegovog punog potencijala. Podržavanje ove saradnje, iako sa udaljenosti, pokazat će koliko dijeljenje znanja, tokom teških perioda poput pandemije, može biti učinkovito i produktivno.”

“Veoma mi je drago što je nedugo nakon MD-TEC-ovog testiranja, prototip respiratora koji je proizveo TMD Group došao do faze kliničkog ispitivanja na UKC Tuzla. Ovo je prvi put da MD-TEC-a ima ulogu u kliničkom ispitivanju medicinskog uređaja u Bosni i Hercegovini i siguran sam da će otvoriti nove mogućnosti za certificiranje, proizvodnju i prodaju”, izjavio je britanski ambasador u Bosni i Hercegovini Matthew Field.

O TMD-u

TMD Group d.o.o , sa sjedištem u Gradačcu, proizvodi kovane metalne proizvode, te mašinski obrađene komponente ležajeve i druge visoko-precizne čelične komponente za primjenu u autoindustriji, željezničkoj i drugim industrijskim primjenama. 

Kompanija ima, kako su naveli, 70 godina iskustva u metaloprerađivačkoj industriji i jedna je od najvećih izvoznika iz Tuzlanskog kantona koja snabdijeva kupce u Njemačkoj, Austriji, Sloveniji, Italiji, Francuskoj, Bugarskoj i Srbiji.

O Centru za testiranje i evaluaciju medicinskih uređaja

Centar za testiranje i evaluaciju medicinskih uređaja ( MD-TEC ) pri Institutu za Translacionu medicinu bolnice Queen Elizabeth u Birminghamu pruža podršku ubrzanom razvoju medicinskih tehnoloških rješenja. Izvorno finansiran iz Evropskog fonda za društvenu inovaciju i kolaborativnog partnerstva sa Univerzitetom u Birminghamu, te Univerzitetom Aston, MD-TEC je, kako su istakli, vrhunska laboratorija za testiranje u kliničkim uslovima, gdje se prototipi uređaja mogu testirati i procijeniti u svakoj fazi razvoja kako bi se osiguralo da odgovaraju namjeni, doprinose brizi za pacijente i da će u konačnici doprinijeti vrijednosti kliničkih usluga.

U martu prošle godine, kao odgovor Vlade Velike Britanije na pandemiju koronavirusa i povećanu potrebu za ventilatorima i sličnim medicinskim uređajima, MD-TEC je postao odobreni centar za testiranje za program Vlade Velike Britanije “Ventilator Challenge”. 

Do danas, MD-TEC je vršio testiranja prototipa medicinskih uređaja koje su razvile kompanije iz cijelog svijeta, saopćili su iz Ambasade Velike Britanije.

Komentariši

Vaša email adresa neće biti objavljivana. Neophodna polja su označena sa *